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经营二类医疗器械需要市药监局局备案，发备案凭证。经营三类医疗器械需要得到市药监局许可，发许可证。医疗器械经营许可证，有正副本之分，有效期5年，药品监督管理局审批，需要现场核查，办理周期是提交材料之后5个工作日。

人员：

1、三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称;

2.三类医疗器械经营企业不低于100万元

3.三类医疗器械经营企业质量检验人员应具有大专以上学历或中级以上职称;

4.经营涉及零售家用性产品或者三类植入器械的企业应配备具有一定医技资质的人员

流程：

1.取得医疗器械产品注册证

2.食药局网登

3.提交纸质资料

4.食药局进行文件审核

5.现场核查

6.取得《医疗器械生产许可证》

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