医疗生产许可证二类三类

医疗生产许可需要哪里审批？

太原有能代理医疗生产许可的吗？

医疗二类生产许可申请办理条件？

医疗三类生产许可大概多久下证？

山西专业办理医疗许可的？

周经理 太原南中环长治路口火炬大厦c座1813

医疗器械生产许可证是医疗器械生产企业必须持有的证件，由当地药监局审核颁发。

二三类所需办理材料：

一）法定代表人、企业负责人的基本情况及资质证明；

（二）工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书；

（三）生产场地证明文件；

（四）企业生产、质量和技术负责人的简历、学历或者职称证书；相关专业技术人员、技术工

人登记表，并标明所在部门和岗位；高级、中级、初级技术人员的比例情况表；

（五）拟生产产品范围、品种和相关产品简介；

（六）主要生产设备和检验设备目录；

（七）生产质量管理文件目录；

（八）拟生产产品的工艺流程图，并注明主要控制项目和控制点；

（九）生产无菌医疗器械的，应当提供生产环境检测报告。