目前很多企业都在建设净化工程，但编者提醒我们，在净化工程的设计和施工中，有些细节需要慎重，不能敷衍了事。否则，很可能“千万里的堤岸就会在蚁巢中崩塌”。在项目结束时，需要投入大量的资金和精力来完成，在验收时，由于风道不当或人员移动，可能无法达到预期的净化效果。空调净化节能

空调净化是清洁化工行业的一大能源消耗。净化工程的设计和施工应注意节能措施。设计、系统和分工的区域,空气供给体积的计算,温度和相对温度的测定,测定空气清洁度水平和变化的频率,清新的空气,比空气管的绝缘,咬的影响形式生产风管漏风率,连接点的影响主要管和支管的气流阻力,法兰接头是否漏气,等等,而空调箱、风机、冷水机等设备的选择都与能耗无关，因此在净化工程中有必要考虑这些细节。

根据气候条件选择空调箱

净化工程中空调箱的选择应考虑气候环境。例如,在北方地区冬季低温和大灰尘含量,净化项目应该添加新鲜空气预热段一般空调机组,并选择水喷洒空气处理模式,所以它不仅可以洗空气灰尘,但也产生热交换达到所需的温度和湿度。我国南方地区气候湿润，空气中粉尘浓度低，冬季不需要对新鲜空气进行预热。对于空气过滤和温湿度调节，选择初级效果过滤。冰面表面的温湿度调节也可以加强降温降温的过程，然后再通过中间效应过滤和终端过滤或亚过滤。

医疗器械净化工程

医疗器械净化工程设计的规范参照：

1、国际标准《ISO/DIS 14644》

2、洁净室厂房设计规范《GB50073-2001》

3、医疗器械包装车间洁净室厂房规范《GMP-97》

4、药品生产质量管理规范《GMP-98》

根据相关规范要求，对无菌医疗器械生产车间、药品生产车间、医学生物学实验室、手术室等都要求建设符合相关标准的洁净室。在洁净室建设或改建时，不能依赖于较终的竣工验收来保证洁净室的质量，必须从设计及设备选型阶段就严格把关，在建设的全过程中对主要关键点严格检查、监督，在实际使用中定期监测才能保证洁净室达到设计指标和使用要求。

无菌医疗器械是任何标明“无菌”的医疗器械，生产洁净室是保证无菌医疗器械质量的基本条件，控制无菌医疗器械生产过程的环境并规范其生产，防止环境对无菌医疗器械污染，洁净室必须满足规定环境参数的要求来建设和定期监测。

PCR实验室装修

PCR实验室分为四个区域，进入各工作区域必须严格按照单一方向进行，不同的工作区域使用不同的工作服（例如不同的颜色）。工作人员离开各工作区域时，不得将工作服带出，四区域分别为：

1.试剂配制区n

2.样品处理区n

3.核酸扩增区n

4.产物分析区n

如使用全自动分析仪，区域可适当合并,三四区可合并为扩增产物分析。

各区的功能是：

1.1.1 试剂准备区：扩增试剂的配制、分装和保存。

1.1.2 样品处理区：样品登记、分装；核酸提取、保存和加样。

1.1.3 扩增产物分析区：扩增产物的测定、结果分析、登记及报告。

1.2 扩增前区与扩增后区应严格分开，须使用不同的房间，两区之间有一定的间隔。

1.3 使用商品化试剂盒可在样品处理区进行少量试剂配制。

1.4 在满足下列操作和清洁处理要求的前提下样品处理区和试剂准备区可设在同一房间内：

1.4.1 在生物柜内操作。

1.4.2 每个实验人员、实验组分别使用各自的试剂及耗材。

1.4.3 盛放污染材料的器皿密封并一次性使用。

1.4.4 用有效的方法对操作区域和共享器具在实验前后进行清洁及。

电子光学净化工程

1、净化厂房墙材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板，顶板多采用50mm厚的硅岩板其特点为美观、刚性强。角与角之前的拼接选用圆弧连接宜清洁，洁净地板要求

2、地坪：可采用2mm/3mm环氧树脂或是PVC地坪，电子厂房选用防静电地坪

3、送回风管道用热渡锌板制成，贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。

4、送风口用不锈钢框架，美观清洁，冲孔网板用烤漆铝板，不生锈不粘尘，宜清洁。

净化参数：换气次数：100000级≥15次;10000级≥20次;1000≥30次。

压差：主车间对相邻房间≥5Pa平均风速：10级、100级0.3-0.5m/s;

温度： 冬季>16℃;夏季湿度：45-65%;GMP粉剂车间湿度在50%左右为宜;电子车间湿度略高以免产生静电。噪声≤65dB(A);新风补充量是总送风量的10%-30%;照度300LX