1生物制药工厂工艺设计的具体对象是设计一个新的生物制药工厂，包括生产与辅助车间及设施，或对已有的工厂进行扩建、改建。一般包括总体设计与局部设计。凡是设计范围涉及整个工厂的，称总体设计。凡是设计的范围不涉及整个工厂的全部内容，而只是其中的某些部分或某一部分，称局部设计。

2生物制药工厂工艺设计的基本过程包括工艺包设计（基础设计）和工程设计两个阶段。工艺包设计通常是由专利商或具有工艺技术的工程公司的工艺专业主导来承担，提供工程公司作为工程设计的依据。工程设计通常又划分为工艺设计、基础工程设计和详细工程设计三部分。

3生物制药工厂洁净厂房污染控制包括尘粒控制和微生物控制，尤以微生物控制重要。

4尘粒控制和微生物控制又包括三个方面：①污染源控制；②散播过程控制；③交叉污染控制。

化妆品厂址选择与厂区规划

化妆品生产企业厂址的选择应当符合市政总体规划。

化妆品生产企业应当建于清洁区内,其生产车间距有毒有害污染源不少于30米。

化妆品企业不得影响周围居民的生活和,产生有害物质或者有严重噪声的生产车间与居民区应当有适当的卫生防护距离和防护措施。

化妆品生产企业厂区规划应当符合卫生要求,生产区,非生产区设置应当能保证生产连续性且不得有交叉污染,生产车间应当置于清洁区内且位于当地主导上风向侧。

生产车间布局必须满足生产工艺和卫生要求。化妆品生产企业原则上应当设置原料间,制作间,半成品存放间,灌装间,包装间,容器清洁,,干燥,存放间,仓库,检验室,更衣室,缓冲区,办公室等,防止交叉污染。

化妆品生产过程中产生粉尘或者使用有害,易燃,易爆原料的产品必须使用单独生产车间,专用生产设备,并具备相应卫生,措施。

废水,废气,废渣必须经过处理,达到国家有关环保,卫生要求后方可排放。

动力,供暖,空调机房,给排水系统和废水 ,废气,废渣的处理系统等辅助建筑物和设施应当不影响生产车间卫生。化妆品净化车间施工

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化妆品生产的卫生要求

化妆品生产企业必须建立健全相应的卫生管理制度,配备经专业培训的专职或者兼职卫生管理人员。卫生管理人员名单应当报省级人民政府卫生行政部门备案。

制作,灌装,包装间总面积不得小于100平方米,人均占地面积不得小于4平方米,车间净高不得小于2.5米。

生产车间地面应当平整,耐磨,防滑,,不渗水,便于清洁。需要清洗的工作区地面应当有坡度,不积水,在低处设置地漏。地漏应当有翻碗或者蓖盖。

生产车间四壁及天花板应当用浅色,,耐腐,耐热,防潮,防霉材料涂衬,并应当便于清洁。防水层高度不得低于1.5米。

工作人员和物料均须经缓冲区进入或者送入生产车间。

生产车间通道应当宽敞,采用无阻拦设计,保证运输和卫生防护。生产车间内不得存放与生产无关的物品。

凡接触化妆品原料和半成品的设备,工具,管道必须用,无害,抗腐蚀材料制作,内壁应当光滑,便于清洁和。化妆品生产工艺流程应当做到上下衔接,人流物流分开,避免交叉。

生产过程的各项原始记录(包括工艺规程中各个关键因素的检查结果)应当妥为保存,保存期应当较该产品的保质期延长六个月。

使用的清洗剂,剂以及其他有害物品均应当有固定包装和明确标识,储存在专门库房或者柜厨内,由专人负责保管。

厂区内应当定期或者必要时进行除虫灭害工作,要采取有效措施防止鼠类,蚊,蝇,昆虫等的聚集和孳生。

生产区厕所设在车间外侧,必须为水冲式,有防臭,防蚊蝇及昆虫等措施。