GMP车间，净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造，其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材制造。结构材料：

1.地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料地板，有防静电要求的，可选用防静电型。

2.送回风管道用热渡锌板制成，贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。

3.送风口用不锈钢框架，美观清洁，冲孔网板用烤漆铝板，不生锈不粘尘，宜清洁。

GMP洁净厂房净化参数：

换气次数：100000级≥15次;10000级≥20次;1000≥30次。压差：主车间对相邻房间≥5Pa平均风速：10级、100级0.3-0.5m/s;温度 冬季>16℃;夏季 GMP车间要进行，可采用干热、湿热、辐射、气体、剂。现介绍辐射，主要适用于热敏性物质或产品的，但必须证明该射线对产品无害。紫外线辐射具有一定的效力，但在使用中存在不少问题，紫外线灯管的强度、洁净度、环境湿度和距离等诸多因素都会影响效果，另外其效果不高，不适用于有人员活动的空间和有气流流动的空间，这些原因使紫外线不被国外GMP接受。紫外线对暴露对象需长时间照射，对于室内辐照，当要求率达到99%时，一般的照射剂量约为10000-30000uw.S/cm。一支距地面2m的15W的紫外灯，其照射强度约为8uw/cm，则需照射1h左右才行，而在这1h之内被照射场所不能进入，否则对人的皮肤细胞也有损坏，有明显的致癌的作用。

GMP车间净化公司建造的车间是一个多功能的综合整体。首先需要多专业配合——建筑、电气、空调、净化、纯水、纯气等。还要对其他诸多参数进行控制，例如：空气洁净度、浓度以及、压力、噪声、照度等。净化车间装修过程中，只有GMP车间净化公司的专业人员综合协调各个专业内容之间的配合，才能达到净化车间所需要的餐食要求，所以净化车间建设过程非常重要，GMP车间净化公司在建设车间的时候，一定要注意一些基本原则事项，保证车间顺利的完成。

GMP车间净化公司建设车间的四个基本原则

一、不带入:不向车间带人任何灰尘，必须确保以下条件：

A、过滤器与结构不产生灰尘泄漏。

B、保持车间正压。

C、人员经更衣换鞋、风淋后方可进入车间。

D、材料与设备经清洗后方可进入车间。

二、不积累：不在车间积累任何灰尘，必须确保以下条件：

A、不使设备角和四周清洁困难。

B、车间尽量不暴露风管和管道。

C、遵守标准化净化工作程序。

三、不产生：不在车间产生任何灰尘，必须确保以下条件：

A、GMP车间净化公司体型人员应穿洁净服方可进入车间

B、不使用容易产生灰尘的材料与设备。

C、不进行不必要的移动。

D、不带入无用品。

四、快速去除：快速去除车间内灰尘，必须做到以下几点：

A、增加换气率。

B、在靠近产生灰尘的地方设置排气装置。

C、采用合适的气流形式以避免灰尘粘在产品上

GMP车间净化公司进行车间的装修时，综合性能良好与否，关系到客户生产的品质及运作的成本。很多由非专业人员设计装修的车间，可能空气洁净度控制、空调温湿度没什么问题，但因为缺乏专业理解，设计的系统存在很多不合理、隐性的缺陷问题。往往是以昂贵的运行费用的代价达到客户所需要的控制要求。这是很多客户容易忽略的地方.

为了减少人员对产品和生产环境造成的污染，在进入洁净区时，必须更换洁净服，有的还要淋浴、或空气吹淋，这些措施常被称之为“人员净化”，简称之“人净”。

新版GMP对进入生产区的人员的着装有明确的规定。

首先，不同生产区工作人员应有明显能够相互区别的工作服，其服装材质、式样及穿戴方式应满足空气洁净级别的要求（见新版GMP第34条）

。进入洁净生产区的人员不得化妆和佩戴饰物（见新版GMP第35条）。生产操作时尽可能避免裸手接触药品、内包材及设备表面（见新版GMP第37

条）。

进入D级区的洁净工作服可为衣、裤分开的洁净服，脚下可以穿着鞋子或鞋套。

进入C级区的洁净工作服宜为连体工作服，也可为衣、裤分开的洁净服，脚下可以穿着鞋子或鞋套，但特别强调了应当戴口罩，工作服的材质

不得脱落纤维或微粒。

进入A/B区的洁净工作服必须是不脱落纤维或微粒，并能滞留身体散发的微料的连体工作服且必须戴口罩。新版GMP特别提醒必要时戴防护目

镜，强调了应戴经且无颗粒物（如滑石粉）散发的橡胶或塑料手套，穿经或过的脚套（详见新版GMP附录1第24条）。

每位进入A/B级洁净区的员工，每次在A/B级洁净区进行洁净操作时，必须更换比洁净工作服要求更高的无菌工作服。在经监测证明可行的情

况下也可每班至少更换一次。手套和口罩必须与洁净服一样看待，操作期间要经常，必要时更换（详见新版GMP附录1第25条）。

从上述规定可见：进入不同洁净级别的人员必须按要求穿着不同的工作服，其主要目的是实现工作服的“专区专用”，强调“不得混用”，

目的是防止交叉污染。

另外，分体型（衣、裤分开）工作服以内塞式为妥，有测试显示，内塞式比不塞入的发尘量少3/4～4/5。

大家特别要注意，从新版GMP相关表述中可以看出，洁净工作服不等于无菌工作服。