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上海松江区医疗器械许可证怎么办

2022-02-08 11:51:01  592次浏览 次浏览
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上海松江区医疗器械许可证怎么办?陈-老-师<I36+Z164+9ZI3

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在这个经济飞速发展的时代,分工越来越精细,各项经济活动都越来越规范,为了规范企业的经营活动,很多行业都需要办理经营许可证,医疗器械领域的企业也有一个资质需要申请,那就是医疗器械经营许可证,这个资质是生产制造销售医疗器械的企业必须要申请的一个资质。

首先来了解一下医疗器械三类许可证的办理条件,对注册地址的要求,办公区域面积不得低于40平方,厂库面积不得低于50平方,如果含三类一次性用品的话,那么办公区域和厂房面积就不得低于160平方。

第二个条件就是对人员的要求了,需要一名具备医学,医疗器械、药学专业大学本科以上学历或中级以上技术职称的人,作为质量负责人,其次需要两名大专以上学历的人做质量管理员。

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具备了以上这些条件就可以申请办理医疗器械三类许可证了,下面就来介绍一下办理三类医疗器械许可证需要准备的材料

1、医疗器械经营企业许可证申请表;

2.企业名称预先核准通知书或工商营业执照复印件

3、企业组织机构图;

4、产品注册证复印件;

5、房屋产权证明文件;

6、经营场所地理位置图;

7、内部平面图

约谈时还需要有人员档案,医疗器械管理条例,法律法规,经营管理制度,健康证,体检报告以及所需的申报材料。这个过程还是挺麻烦的,建议还是找专业机构代办,术业有专攻,专业的人做专业的事。

<林书豪回归首钢>陈-老-师<I36+Z164+9ZI3

官方公告,正式回归。

11月30日,北京首钢篮球俱乐部发布官方公告,男篮外援林书豪完备所有注册手续,本赛季第二阶段,他将再次以“北京首钢”之名重返CBA舞台。

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