新设立二三类医疗许可证在北京没有地址可以办吗 徐文彪I58拨OI43转799O

审批三类医疗器械许可的条件:

1、经营场所使用面积应当不小于40平方米，法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的，经营场所使用面积应当不小于25平方米:经营隐形眼镜及护理用液的，经营场所使用面积应当不小于10平方米。

2、仓库使用面积应当不小+30平方米:经营一次性使用无菌医疗器械的，仓库应当在同一建筑物内，使用面积应当不小于200平方米。

3、质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关专业，大专以上学历或相关专业中级以上技术职称。经营一次性使用无菌医疗器械的,还应当有一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员等其他相关申请条件。

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需要注意的是，获得许可证之后，企业也必须严格遵守许可证的相关规定。否则，一旦违规，将会受到相应的处罚。

总结:以上就是北京二三类医疗器械产品注册费用证办理流程及费用的详细介绍。作费用为医疗器械企业，如果想要在北京费用销售二三类医疗器械产品，必须严费用格按照相关规定进行备案和注册，费

用否则将无法上市销售。为了避免办理不必要的麻烦和费用，我们建议办理申请人在申请讨程中提前了解清注册楚相关政策法规，并咨询专业的机构或律师团队提供咨询与服务

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