自从疫情后,医疗器械行业现在发展迅速,很多朋友在雄心勃勃的、打算进入医疗行业后就开始迷茫了,也不是说行业门槛高,只不过你并不熟悉流程,有人说办理拿证时间好长,那只不过是你并不知道这里边的门道。👇👇
医疗器械不同于食品百货,是有资质许可才可以销售的行业,如果不规范经营,有可能会面临巨额罚款哦😯
下面给大家介绍一下销售医疗器械办理的一些条件。
1⃣一类医疗器械可以直接在营业范围里添加。
2⃣二类医疗器械需要进行备案:
1、有实际经营场地-可上门配合检查
2、有相关专业的人员作为质量负责人(法人除外)
3、涉及批发的还需要有仓库进行备案
3⃣三类医疗器械需要办证,主要产品有注射器,隐形眼镜,新冠检测试剂等,以下是办理条件:
1、有实际经营场地-可上门配合检查
2、有相关专业的人员作为质量负责人(法人除外)并且需要三年以上医疗器械管理经验(需提供证明、到场考试)
3、涉及批发的还需要有仓库进行备案
🌟🌟注意哦🌟🌟
涉及植入介入的还需要临床医学专业人员一名;
涉及诊断试剂的还需要检验学专业人员一名;
涉及隐形眼镜的还需要眼视光学专业人员一名;
以上销售医疗器械所需要的证件,大家可以按照自己销售的产品看下对应的是几类办理对应证件即可。
每个城市会有不同的要求,人员上门和场地面积要求也不相同,如果再办理中缺少专业人员,可以联系我们进行处理哦